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抗肿瘤药物市场取得重大进展。FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)日前一致推荐批准诺华CAR-T疗法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。FDA将于10月3日前依据专家意见做出最终审批决定。CTL-019大概率将成为全球首个上市的CAR-T疗法新药,将对行业发展产生重大影响。
多位业内专家告诉中国证券报记者,医疗前沿领域,免疫治疗技术,中国与欧美发达国家差距相对较小。免疫治疗有望成为抗癌市场投资热点。国内企业在普通细胞治疗领域积累了丰富经验,短时间内有望实现规模化应用。
上市公司积极布局
海外市场,诺华、Juno和Kite在CAR-T治疗领域处于领先地位,并在商业化CAR-T疗法方面展开激烈竞争。
今年3月,诺华治疗急淋白血病的CAR-T产品CTL019获得FDA首个优先审批资格,并在7月12日获得FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)一致推荐。今年5月,美国FDA为Kite首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格,计划于今年11月底做出批复。